Afsnit i
DS/EN ISO 9001:2008 |
Ændring |
Konsekvens |
| 4.1a) |
Her skrives bestemme processer i stedet for at identificere. |
Meningen er den samme, nemlig at virksomheden ledelsessystem skal omfatte alle nødvendige processer. |
| 4.1 |
Styring af outsourcede processor. |
Standardens punkt 4.1 angiver nu, at virksomheden skal sikre styring af outsourcede processer, og at denne styring skal defineres i kvalitetsstyringssystemet. Noter uddyber dette forhold. |
| 4.2.1 |
Egne nødvendige dokumenter og registreringer er fremhævet i d). |
Det er nærmest en sammenskrivning af d) og e). |
| 4.2.3 |
I f) er der en præcisering af "eksterne dokumenter". |
I praksis ingen ændringer. |
| 4.2.4 |
Er omskrevet så det angives at registreringer ikke "bare" skal foretages og opretholdes, men skal styres. |
I praksis ingen ændringer. |
| 6.2.1 |
Produktkvalitet erstattes af produktkrav. En god generel ændring. |
Ordvalget understreger fokus på kunden. |
| 6.2.2 |
a) og b) er omskrevet. Det er igen produktkvalitet, der er ændret til "krav til produktet". |
Ordvalget i a) understreger fokus på kunden.
I praksis ingen ændringer for b). |
| 6.4 |
Note angiver, hvad der i denne sammenhæng skal forstås ved arbejdsmiljø. |
Noten understreger at de rette forhold skal være til stede for at krav til produkt kan opfyldes. Der tænkes i denne sammenhæng ikke på medarbejdernes trivsel. |
| 7.1 |
I c) er der tilføjet "måling". |
I praksis ingen ændringer. |
| 7.2.1 |
Der er nu en forklarende note til begrebet ”aktiviteter efter levering”. |
En række eksempler er nævnt, og angiver blandt andet at garantiforpligtelser også er omfattet. |
| 7.3.1 |
En ny note forklarer lidt om anvendelse af granskning, verificering og validering. |
I praksis ingen ændringer. |
| 7.3.3 |
Note forklarer at output fra konstruktion og udvikling kan omfatte beskrivelse af forhold i forbindelse med ”bevarelse af produkt” |
En understregning af, at det kan være fornuftigt at beskrive hvordan et produkt skal behandles for at få lang levetid. |
| 7.5.3 |
Understreger om sporbarhed at status for overvågning og måling skal følge sporbarhedskæden gennem hele processen. |
I praksis ingen ændringer. |
| 7.5.5 |
Produktkvalitet er igen erstattet med ”krav til produktet”. |
Ordvalget understreger fokus på kunden. |
| 7.6 |
Henvisningen i noten til ISO 10012 er slettet.
En ny note beskriver hvordan man kan sikre at IT programmel fungerer efter hensigten |
I dagens ofte meget IT-baserede teknologi i forbindelse med måleudstyr er denne note en god rettesnor. |
| 8.2.1 |
En ny note, der giver eksempler på metoder til ”overvågning af kundens opfattelse af virksomhedens evne til at opfylde krav”. |
En ny note, der giver eksempler på metoder til ”overvågning af kundens opfattelse af virksomhedens evne til at opfylde krav”. |
| 8.2.3 |
Der er en note til forklaring på ”overvågning”. |
I praksis ingen ændringer, da det er en vejledning i fastlæggelse af omfang og art af overvågning. |
| 8.5.2 |
I f) er tilføjet effektiviteten af den korrigerende handling skal bedømmes. |
Ved gennemførelse af korrigerende / forebyggende handlinger skal virksomheden efterfølgende bedømme og konkludere om den gennemførte handling har haft den ønskede effekt. Udebliver ønsket effekt skal ny handling gennemføres |
| 8.5.3 |
I e) er tilføjet at effektiviteten af den forebyggende handling skal bedømmes. |